太平洋美诺克生物药业公司

中心简介

江苏太平洋美诺克生物药业有限公司哺乳动物细胞大规模培养制备工程技术研究中心于2008年9月筹建。致力于研究具有自主知识产权的哺乳动物细胞表达生物技术产品的新工艺、新方法,培养一支专业技术配套,年龄结构合理,团队精神强势的研发梯队,同时吸引海外优秀人才,引进、消化、吸收国外先进技术,能够为全省乃全国生物制药企业、高校及科研院所提供急需的技术工艺、技术咨询、技术服务等,推动和促进生物制药行业技术进步和产业结构调整。实现现代生物制药产业的跨越式发展,增强我国生物技术产业的国际竞争力。


服务介绍


服务名称
联系人
联系方式
收费情况
资质
所具备的服务条件
5L-300L抗体药物的生产工艺
的研发技术服务
时宏伟 0519-85160100 按项目内容收费 三类医疗器械
生产许可
按SFDA标准建立的6900m2的5L-300L抗体生产车间、质检中心和研究中心


成果介绍

1、HAb18G/CD147癌标志物免疫组织化学诊断试剂盒
       HAb18G/CD147癌标志物免疫组织化学诊断试剂盒是适用于采用免疫组织化学法染色检测HAb18G/CD147癌标志物在上皮来源的恶性肿瘤如肝癌、肺癌、食道癌、胃癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌等癌组织中的分布与表达,用于上皮来源恶性肿瘤的辅助诊断和鉴别诊断。 试验数据显示,HAb18G/CD147癌标志物广泛表达于上皮来源的恶性肿瘤如肝癌、肺癌、食道癌、胃癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌等组织,其阳性表达率高于78.69%,为癌肿组织细胞的特异性标志抗原;在正常组织和良性病变组织呈现低表达,平均阳性交叉率低于7.56%。 项目主要研发人员:陈志南、米力,陈涛,冯强、唐浩、张阳等。该项目获江苏省2009年成果转化项目的支持。本成果已获得省、部级科技进步一等奖和国家科技进步二等奖,目前正申报三类诊断试剂注册证书。

2、可坦昔单抗注射液
       本产品是用抗人大肠癌单抗片段CAbl交联放射性同位素碘[131I],制备的碘[131I]可坦昔单抗注射液,用于大肠癌的靶向治疗。该治疗剂的特点是利用特异性抗大肠癌单抗作为载体,将交联的放射性同位素带到并滞留在肿瘤部位发挥有效的杀伤作用,而全身其他重要组织器官则较少甚至无抗体标记的放射性核素的聚集,从而大大减少了对正常组织的损伤。碘[131I]可坦昔(大肠癌)单抗注射液药效学疗效显著,抑癌率为30%-50%的有效剂量和半数有效剂量(ED50)分别为3.4mCi/kg和11.0mCi/kg。且片段抗体的HAMA反应率较低(<3%),最大限度地降低了毒副作用。
       本项目具有自主知识产权,已获得国家发明专利授权2项(ZL200310118924.3,ZL200310118928.1), 项目主要研发人员:陈志南、米力、陈涛、冯强、唐浩、吴文英、屈颖等。目前正申报I期临床试验批文。


研发能力介绍



中心荣誉



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